Legal Science and Practice: Journal of Nizhny Novgorod Academy of the Ministry of Internal Affairs of Russia

Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России

2078-5356

49447

10.36511/2078-5356-2022-1-67-74

Отраслевые проблемы юридической науки и практики

Branch problems of legal science and practice

Отраслевые проблемы юридической науки и практики

Legal risks of digitalization of medical care

Правовые риски цифровизации оказания медицинской помощи

Макарейко

Николай Владимирович

Makareyko

Nikolay Vladimirovich

makareiko_nik@mail.ru

доктор юридических наук;

doctor of jurisprudence sciences;

Нижегородская академия МВД России Nizhny Novgorod Academy of Russian Ministry of Internal Affairs

30 03 2022

2022 1 67 74 31 01 2022 10 03 2022

https://namvd.editorum.ru/en/nauka/article/49447/view

Здравоохранение выступает зоной повышенного риска, в том числе правового, который представляет реальную угрозу для здоровья и жизни пациентов. Традиционно исследовательское внимание фокусируется на рисках экспериментальной медицины, медицинского вмешательства, бездействия медицинского работника. Они не утрачивают своей актуальности и в настоящее время. Наряду с этим необходимо учитывать процесс всемерной цифровизации социума, который приобретает особую остроту в области здравоохранения. В этой связи требуется дополнительное комплексное теоретическое осмысление рисков в данной области как медиками, так и юристами, экономистами, социологами, психологами и другими специалистами. Они должны дать дифференцированную характеристику рисков, возникающих при оказании медицинской помощи в условиях осуществления цифровизации, предложить наиболее действенные пути по их диагностике, предупреждению, минимилизации негативных последствий. Особую остроту представляют правовые риски, которые возникают в ходе цифровизации оказания медицинской помощи. Действующее российское законодательство запаздывает в правовом опосредовании отношений в области цифровизации в данной области, что существенно осложняет ситуацию. В статье названы наиболее опасные правовые риски, показана их специфика, определены пути предупреждения и устранения негативных последствий.

Healthcare is a high-risk area, which pose a real threat to the health and life of patients. Traditionally, research attention focuses on the risks of experimental medicine, medical intervention, and inaction of a medical professional. This does not lose its relevance at the present time. Along with this, it is necessary to take into account the process of all-round digitalization of society, which is becoming particularly acute in the field of healthcare. In this regard, an additional comprehensive theoretical understanding of the risks in this area is required by both physicians and lawyers, economists, sociologists, psychologists and other specialists. They should give a differentiated characterization of the risks arising from the provision of medical care in the context of digitalization, suggest the most effective ways to diagnose them, prevent, minimize negative consequences. digitalization of medical care are particularly acute. The current Russian legislation is late in the legal mediation of relations in the field of digitalization in this area, which significantly complicates the situation. The article names the most dangerous legal risks, shows their specifics, identifies ways to prevent and eliminate negative consequences.

правовой риск здравоохранение медицинская помощь цифровизация

legal risk healthcare medical care digitalization

Бек У. Общество риска. На пути к другому модерну. М.: Прогресс-Традиция, 2000. 381 с.

Beck W. Risk society. On the way to another modernity. Moscow: Progress-Tradition Publ., 2000. 381 p. (In Russ.)

Юридическая техника: Ежегодник, № 13. Риски в законотворчестве, правореализации, юридической науке: техника формирования и функционирования системы управления, 2019. 794 с.

Legal technique: yearbook, no. 13. Risks in lawmaking, law enforcement, legal science: the technique of formation and functioning of the management system, 2019. 794 p. (In Russ.)

Орленко В. Административно-правовые риски при осуществлении медицинской деятельности // Административное право. 2018. № 1. С. 79-88.

Orlenko V. Administrative and legal risks in the implementation of medical activities. Administrative law, 2018, no. 1, pp. 79-88. (In Russ.)

Тимофеев И. В. Риски оказания медицинской помощи: конституционно-правовой аспект // Конституционное и муниципальное право. 2017. № 8. С. 39-46.

Timofeev I. V. Risks of medical care: constitutional and legal aspect. Constitutional and municipal law, 2017, no. 8, pp. 39-46. (In Russ.)

Нюрнбергский кодекс // Врач. 1993. № 7.

Nuremberg Code. Doctor, 1993, no. 7. (In Russ.)

Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации. Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта: принята в г. Хельсинки в июне 1964 года на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА. URL: http://acto-russia.org. (дата обращения: 27.01.2022).

Declaration of Helsinki of the World Medical Association. Ethical principles for conducting medical research involving a person as a subject: adopted in Helsinki in June 1964 at the 18th WMA General Assembly. URL: http://acto-russia.org. (accessed 27.01.2022). (In Russ.)

Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164): заключена в г. Овьедо 4 апреля 1997 г. Доступ из СПС «КонсультантПлюс (дата обращения: 27.01.2022).

Convention for the Protection of Human Rights and Human Dignity in Connection with the Application of Biology and Medicine: convention on Human Rights and Biomedicine (ETS no. 164): concluded in Oviedo on April 4, 1997. Access from the reference legal system “ConsultantPlus” (accessed 27.01.2022). (In Russ.)

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2011. № 48, ст. 6724.

On the basics of protecting the health of citizens in the Russian Federation: federal law no. 323-FZ of November 21, 2011. Collection of legislative acts of the RF, 2011, no. 48, art. 6724. (In Russ.)

Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности: постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048. URL: http://pravo.gov.ru (дата обращения: 27.01.2022).

On the approval of the Regulations on the federal state control (supervision) of the quality and safety of medical activities: decree of the Government of the Russian Federation no. 1048 of June 29, 2021. URL: http://pravo.gov.ru (accessed 27.01.2022). (In Russ.)

10.

О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017-2030 годы: указ Президента Российской Федерации от 9 мая 2017 г. № 203 // Собрание законодательства РФ. 2017. № 20, ст. 2901.

On the Strategy for the Development of the Information Society in the Russian Federation for 2017-2030: decree of the President of the Russian Federation no. 203 of May 9, 2017. Collection of legislative acts of the RF, 2017, no. 20, art. 2901. (In Russ.)

11.

Стефанова Н. А., Андронова И. В. Проблемы цифровизации сферы здравоохранения: российский и зарубежный опыт // Вестник Самарского университета. Экономика и управление. 2018. Т. 9. № 3. С. 31-35.

Stefanova N. A., Andronova I. V. Problems of digitalization of the healthcare sector: Russian and foreign experience. Bulletin of Samara University. Economics and Management, 2018, vol. 9, no. 3, pp. 31-35. (In Russ.)

12.

Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения: распоряжение Правительства РФ от 29 декабря 2021 г. № 3980-р. URL: http://pravo.gov.ru, 31.12.2021 (дата обращения: 27.01.2022).

On the approval of the strategic direction in the field of digital transformation of healthcare: decree of the Government of the Russian Federation no. 3980-r of December 29, 2021. URL: http://pravo.gov.ru, 12/31/2021 (accessed 27.01.2022). (In Russ.)

13.

Говорухина Ю. В. Стратегия как правовой документ: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Н. Новгород, 2021. 31 с.

Govorukhina Yu. V. Strategy as a legal document. Dissertation... candidate of legal sciences. N. Novgorod, 2021. 31 p. (In Russ.)

14.

Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации государственного управления: распоряжение Правительства РФ от 22 октября 2021 г. № 2998-р // Собрание законодательства РФ. 2021. № 44. Ч. III, ст. 7467.

On approval of the strategic direction in the field of digital transformation of public administration: order of the Government of the Russian Federation no. 2998-r of October 22, 2021. Collection of legislative acts of the RF, 2021, no. 44, part III, art. 7467. (In Russ.)

15.

Об утверждении программы «Цифровая экономика Российской Федерации»: распоряжение Правительства РФ от 28 июля 2017 г. № 1632-р // Собрание законодательства РФ. 2017. № 32, ст. 5138.

On the approval of the program “Digital Economy of the Russian Federation”: decree of the Government of the Russian Federation no. 1632-r of July 28, 2017. Collection of legislative acts of the RF, 2017, no. 32, art. 5138. (In Russ.)

16.

О признании утратившим силу распоряжения Правительства Российской Федерации от 28 июля 2017 г. № 1632-р: распоряжение Правительства РФ от 12 февраля 2019 г. № 195-р // Собрание законодательства РФ. 2019. № 8, ст. 803.

On the invalidation of the Decree of the Government of the Russian Federation no. 1632-r of July 28, 2017: decree of the Government of the Russian Federation no. 195-r of February 12, 2019. Collection of legislative acts of the RF, 2019, no. 8, art. 803. (In Russ.)

17.

Каюмова А. Р. Защита прав человека в контексте применения современных биотехнологий: некоторые проблемы // Юрист. 2019. № 1. С. 64-71.

Kayumova A. R. Protection of human rights in the context of the application of modern biotechnologies: some problems. Lawyer, 2019, no. 1, pp. 64-71. (In Russ.)

18.

Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации: принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г. (документ опубликован не был). Доступ из СПС «КонсультантПлюс» (дата обращения: 27.01.2022).

Code of professional ethics of a doctor of the Russian Federation: adopted by the First National Congress of Physicians of the Russian Federation on October 5, 2012 (the document was not published). Access from the reference legal system “ConsultantPlus” (accessed 27.01.2022). (In Russ.)

19.

Баранова М. В. Опережающее правотворчество в правовой системе современности // Вестник Саратовской государственной юридической академии. 2016. № 1 (108). С. 43-45.

Baranova M. V. Anticipatory lawmaking in the modern legal system. Bulletin of the Saratov State Law Academy, 2016, no. 1 (108), pp. 43-45. (In Russ.)

20.

Варюшин М. С. Правовое регулирование телемедицины в России и ЕС: два шага вперед и один назад // Закон. 2018. № 1. С. 165-174.

Varyushin M. S. Legal regulation of telemedicine in Russia and the EU: two steps forward and one back. Law, 2018, no. 1, pp. 165-174. (In Russ.)

21.

Пикуров Н. И. Риски медицинского вмешательства: уголовно-правовые аспекты // Уголовное право. 2018. № 3. С. 86-92.

Pikurov N. I. Risks of Medical Intervention: Criminal Law Aspects. Criminal Law, 2018, no. 3, pp. 86-92. (In Russ.)

22.

Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации: федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 258-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2020. № 31. Ч. I, ст. 5017.

On experimental legal regimes in the field of digital innovation in the Russian Federation: federal law no. 258-FZ of July 31, 2020. Collection of legislative acts of the RF, 2020, no. 31, part I, art. 5017. (In Russ.)

23.

Макарейко Н. В. Проблемы юридической ответственности государства // Вестник Нижегородского университета имени Н. И. Лобачевского. 2019. № 5. С. 137-142.

Makareiko N. V. Problems of legal responsibility of the state. Bulletin of the Nizhny Novgorod University named after N. I. Lobachevsky, 2019, no. 5, pp. 137-142. (In Russ.)

24.

О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации: федеральный закон от 26 июля 2017 г. № 187-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 2017. № 31. Ч. I, ст. 4736.

On the security of the critical information infrastructure of the Russian Federation: federal law no. 187-FZ of July 26, 2017. Collection of legislative acts of the RF, 2017, no. 3, part I, art. 4736. (In Russ.)